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Tiefenfilterschichten

BECOPAD P

Die BECOPAD P-Tiefenfilterschichten aus hochreiner Cellulose zeichnen sich durch ihren extrem niedrigen Endotoxingehalt aus (< 0,025 EU/ml) nach Spülen mit 25 l/m² WFI (Wasser für Injektionszwecke) und ermöglichen eine Reduzierung von bis zu 50 % des Spülvolumens. Das Herstellungsverfahren von Eaton sichert eine konstante Produktqualität und die höchstmögliche Reinheit der Filtermedien. Somit werden die Anforderungen für die Herstellung pharmazeutischer Produkte erfüllt sowie die rechtliche Notwendigkeit zur Risikovermeidung eingehalten.

Die Tiefenfilterschichten eignen sich für die verschiedensten Anwendungsarten: von der Klärung von Ethanollösungen mit Neigung zu ionenbedingter Ausfällung über Katalysatorenabtrennung bis hin zu Separationsaufgaben in der Herstellung biopharmazeutischer Produkte. Aufgrund ihrer geringen ladungsspezifischen Adsorptionseffekte und der mechanischen Abtrennung können sie die gewünschten nützlichen Inhaltsstoffe im Filtrat erhalten. 

Filtermaterial
Hochreine Cellulose
Anwendungen
Grob-, Klär- und Feinfiltration; keimreduzierende und entkeimende Filtration
Konformität
FDA, EC1935; Validation Guide verfügbar

Hauptmerkmale

  • Niedrigste Endotoxingehalte sorgen für erhöhte Produktsicherheit
  • Erhöhte Endotoxinrückhaltung
  • Ohne Zusatz mineralischer Bestandteile, daher geringste Ionengehalte, besonders von Kalzium-, Magnesium- und Aluminium-Ionen
  • Sehr gute chemische und mechanische Beständigkeit
  • Spülvolumen um bis zu 50 % reduziert und dadurch reduzierte Prozesskosten
  • Auf Anfrage ist ein Validation Guide erhältlich
Weitere besondere Merkmale sind der sehr geringe Gehalt an extrahierbaren Stoffen und der extrem niedrige Endotoxingehalt (< 0,025 EU/ml nach einer Spülung mit 25 l/m² WFI).

Die Messung des Ionengehalts nach Extraktion mit 40-prozentigem Ethanol (nach einer Spülung mit 25 l/m² Ethanol) zeigt extrem niedrige Werte; z. B.
- Kalzium < 50 ppb
- Magnesium < 25 ppb
- Aluminium < 5 ppb

BECOPAD P-Tiefenfiltermedien erfüllen die Prüfanforderungen der USP Plastic Class VI und der Zytotoxizitätstests.

Alle qualitätsbezogenen Testberichte und Dokumente wurden zu einem Validation Guide zusammengefasst, der auf Anfrage erhältlich ist.

Einsatzbereiche:

  • Klärung von Proteinen, Enzymen und ionensensitiven Lösungen
  • Aufreinigungsschritte bei der Produktion von pharmazeutischen Wirkstoffen, feinen und speziellen Chemikalien, Pflanzenextrakten, Aromen und Düften
  • Blutplasmaderivate

Segmente:

  • Bier
  • Wein
  • Fruchtsaft
  • Fruchtwein
  • Feinchemie
  • Pharmazie

Produkte

Technische Daten

Typ Artikel-Nr. Nomineller
Abscheidebereich
in µm
Wasserdurchfluss

△ p = 100 kPa l/m2/min
Endotoxin-
gehalt
in EU/ml
BECOPAD P 170 Q1117 0,2–0,4
77 < 0,025
BECOPAD P 270 Q2127 0,5–0,7
135 < 0,025
BECOPAD P 350 Q2135 0,7–1,0
160 < 0,025
BECOPAD P 550 Q2155 2,0–3,0
570 < 0,025
BECOPAD P 580 Q2158 8,0–10,0
3571 < 0,025
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