Tiefenfiltermodule

Eatons Tiefenfiltermodule der BECODISC BP-Reihe erfüllen sämtliche Anforderungen der Arzneimittelbranche und bieten bei Filtration vieler pharmazeutischer Produkte eine hohe Endotoxinretention.

Dank ihrer außergewöhnlichen Rohstoffe und dem besonderen Herstellungsverfahren weisen die BP-Tiefenfiltermodule einen niedrigen Endotoxingehalt auf: < 0,125 EU/ml nach Spülen mit 50 l/m² WFI (Wasser zu Injektionszwecken).

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Filtermaterial

Cellulose mit mineralischen Komponenten

Anwendungen

Grob-, Klär- und Feinfiltration; keimreduzierende und entkeimende Filtration

Konformität

FDA, EC1935/2004; Validation Guide verfügbar

Hauptmerkmale

Hohe Endotoxinrückhaltung sowie maximale Keimabscheiderate
Spezielles Herstellungsverfahren, mit dem ein niedriger Endotoxingehalt erreicht wird
Höchste Reinheit der Rohstoffe für minimale Migrationswerte löslicher Ionen
Ideale Kombination aus filtrationsaktiven und adsorbierenden Eigenschaften, die für maximale Zuverlässigkeit sorgt
Eine umfassende Qualitätssicherung aller Roh- und Hilfsstoffe sowie intensive In-Prozess-Kontrollen garantieren gleichbleibende Qualität der Fertigprodukte
Der Pyrogengehalt von < 0,125 EU/ml aller BECODISC BP-Tiefenfiltermodule wird mittels eines LAL-Tests sichergestellt. Ein Zertifikat ist auf Anfrage erhältlich.

Keimreduzierende Filtration
BECODISC B01P, B02P, B04P
BECODISC-Tiefenfiltermodule weisen eine hohe Keimrückhalterate auf. Diese wird durch das feinporige Raumgefüge und ein adsorptiv wirkendes elektrokinetisches Potential erreicht. Die Tiefenfiltermodule zeichnen sich durch hohe Endotoxinrückhalteraten aus. Durch die hohe Aufnahmekapazität an kolloidalen Bestandteilen eignen sich diese Filterschichten besonders gut als Vorfilter für eine anschließenden Membranfiltration.

Feinfiltration
BECODISC B08P
BECODISC-Tiefenfiltermodule erreichen einen hohen Klärgrad. Diese Tiefenfiltermodule halten feinste Partikel zuverlässig zurück und haben eine keimreduzierende Wirkung. Sie werden in der Praxis als optimale Vorfilter für Membranfilter, Umkehrosmoseanlagen und zum Schutz von Chromatographiesäulen eingesetzt.

Klärfiltration
BECODISC B20P, B40P
BECODISC-Tiefenfiltermodule haben ein großvolumiges Hohlraumgefüge. Sie verfügen über eine hohe Trubaufnahmekapazität gegenüber Partikeln und sind für die klärende Filtration sehr gut geeignet.

Segmente:

Pharma
Fein- und Spezialchemie
Biotechnologie

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Technische Daten

					Berstfestigkeit nass	Wasserdurchfluss bei
Typenbezeichnung	Verwendete BECO-Tiefenfilterschicht	Nominelle Abscheiderate in μm	Dicke in mm	Glührückstand in %	kPa		*Δ p = 100 kPa l/m²/min**	Endotoxingehalt EU/ml
B01P	PR Steril S100	0,1	3,9	58	> 50		30	< 0,125
B02P	PR Steril S80	0,2	3,9	50	> 80		46	< 0,125
B04P	PR Steril 40	0,4	3,9	49	> 50		61	< 0,125
B08P	PR 12	0,8	3,9	50	> 130		175	< 0,125
B20P	PR 5	2,0	3,9	50	> 60		330	< 0,125
B40P	PR 1	4,0	4,3	48	> 45		2381	< 0,125

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