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Plaques de filtres

BECOPAD P

Les plaques filtrantes en profondeur BECOPAD P, avec une teneur extrêmement fiable en endotoxines (<0,025 EU/ml) après rinçage avec 0,61 gal/ft² (25 l/m²) d’eau pour injection (WFI) et jusqu’à 50 % de réduction du volume de rinçage, sont composées de cellulose de grande pureté. La méthode de fabrication d’Eaton garantit une qualité de produit continue et la plus grande pureté du milieu filtrant pour répondre aux exigences de fabrication des produits pharmaceutiques et aux réglementations, et pour éviter les risques.

Ces plaques filtrantes en profondeur peuvent être utilisées pour une large gamme d’applications, notamment la clarification de solutions d’éthanol qui sont sensibles aux précipitations liées aux ions, le retrait de catalyseur et les tâches de séparation dans la production de produits pharmaceutiques. En raison des effets d’absorption spécifiques à une charge basse et à une séparation mécanique, elles peuvent préserver les ingrédients cibles désirés dans le filtrat. 

Matériau filtrant
Cellulose de grande pureté
Contrôleur
Filtration large, clarification et filtration fine ; Réduction et élimination des microbes
Conformité
FDA, EC 1935/2004, BfR XXXVI/1 ; Guide de validation disponible

Caractéristiques principales

  • Teneur en endotoxines, cela garantit la sécurité du produit
  • Rétention améliorée des endotoxines
  • Sans ajout de composants minéraux, et donc avec une teneur minimale en ions, notamment en ions de calcium, magnésium et aluminium
  • Très grande résistance chimique et stabilité mécanique
  • Volume de rinçage réduit de jusqu’à 50 %, réduisant les coûts de traitement
  • Un guide de validation est disponible sur demande
Parmi les autres caractéristiques notables, on peut noter le faible niveau d’extractibles et la très faible teneur en endotoxines (< 0,025 EU/ml après rinçage avec 25 l/m² de WFI).

La détection de la teneur en ions après extraction avec 40 % d’éthanol (après rinçage avec 25 l/m² d’éthanol) est extrêmement faible, par exemple
- Calcium < 50 ppb
- Magnésium < 25 ppb
- Aluminum < 5 ppb

Le milieu de filtration en profondeur BECOPAD P répond aux exigences de la classe de plastique VI et des tests de cytotoxicité.

Tous les documents et rapports de tests liés à la qualité sont joints au guide de validation, disponible sur demande.

Applications :

  • Clarification de protéines, enzymes ou solutions sensibles aux ions
  • Étapes de purification dans la production d’ingrédients pharmaceutiques actifs, les produits chimiques fins et spécialisés, les extraits de plantes, les saveurs et les parfums
  • Dérivés de plasma de sang

Secteurs :

  • Bière
  • Vin
  • Jus de fruits
  • Vin de fruits
  • Substances chimiques fines
  • Produits pharmaceutiques
Spécifications

Spécifications 

Type Référence d’article Rétention
nominale
taux µm
Épaisseur
po (mm)
Teneur en cendre
%
Force d’éclatement humide
psi (kPa)
Débit d’eau
△ p = 14,5 psi en gpm/ft2
(△ p = 100 kPa en l/m2/min)
Teneur
en endotoxines
EU/ml
BECOPAD P 170 Q1117 0,2 – 0,4

0,15 (3,9)

< 1

> 21,8  (150)

1,9 (77) < 0,025
BECOPAD P 270 Q1127 0,5 – 0,7

0,15 (3,9)

< 1

> 21,8  (150)

3,3 (135) < 0,025
BECOPAD P 350 Q1135 0,7 – 1,0

0,15 (3,9)

< 1

> 21,8  (150)

3,9 (160) < 0,025
BECOPAD P 550 Q1155 2,0 – 3,0

0,15 (3,9)

< 1

> 21,8  (150)

14,0 (570) < 0,025
BECOPAD P 580 Q1158 8,0 – 10,0

0,15 (3,9)

< 1

> 21,8  (150)

87,6 (3571) < 0,025
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