Fogli filtranti

I fogli filtranti di profondità BECO PR di Eaton soddisfano i rigorosi requisiti del settore farmaceutico e offrono un’elevata ritenzione delle endotossine per una vasta gamma di prodotti farmaceutici.

L’eccezionale purezza delle materie prime e lo speciale metodo di produzione impiegati per gli strati filtranti di profondità della gamma BECO PR garantiscono un basso contenuto di endotossine, < 0,125 EU/ml dopo il lavaggio con 1,23 galloni/piede² (50 l/m²) di WFI (acqua per iniezione).

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Panoramica Caratteristiche Risorse

Materiale filtrante

Cellulosa con componenti minerali

Applicazioni

Filtrazione sgrossante, chiarificante e fine; riduzione ed eliminazione microbiologica

Conformità

FDA, CE 1935/2004, BfR XXXVI/1; Guida di convalida disponibile

Caratteristiche principali

Alta ritenzione di endotossine e massimo tasso di ritenzione microbiologica
L’esclusiva procedura di produzione garantisce un contenuto di endotossine ridotto
Massima purezza delle materie prime per valori minimi di migrazione di ioni solubili
Massima affidabilità grazie all’abbinamento ideale di vari meccanismi di filtrazione e delle caratteristiche adsorbenti
L’uniformità della qualità dei prodotti finiti viene garantita da un ampio controllo di qualità di tutte le materie prime e ausiliarie, nonché controlli approfonditi durante il processo
Prima della spedizione, in tutti gli strati filtranti di profondità BECO PR viene controllato che il contenuto di endotossine sia < 0,125 EU/ml tramite LAL test. Su richiesta viene fornito il certificato

Riduzione e rimozione microbiologica
BECO PR Steril S 100, PR Steril S 80, PR Steril 40
Questi speciali fogli filtranti sono caratterizzati da elevati parametri di ritenzione di microrganismi, grazie alla struttura a fori fini e al potenziale elettrocinetico con effetto adsorbente. Questi fogli filtranti di profondità sono caratterizzati da elevati parametri di ritenzione di endotossine. Inoltre, grazie all’elevata capacità di ritenzione dei componenti colloidali, sono particolarmente indicati come pre-filtri per la successiva filtrazione a membrana.

Filtrazione fine
BECO PR 12
I fogli filtranti di profondità BECO di Eaton consentono di raggiungere un grado elevato di chiarificazione. Questi fogli filtranti di profondità trattengono in modo affidabile le particelle ultrasottili e offrono un effetto di riduzione dei germi. Nella pratica vengono utilizzati come pre-filtri e sono ideali per la filtrazione a membrana, i sistemi a osmosi inversa e per proteggere le colonne cromatografiche.

Filtrazione sgrossante e chiarificante
BECO PR 5, PR 1
Questi fogli filtranti offrono una struttura a cavità di grandi dimensioni, garantiscono un’elevata capacità di trattenere le particelle di impurità e sono molto indicati per le applicazioni di filtrazione chiarificante.

Settori di impiego:

Prodotti farmaceutici
Prodotti chimici fini
Biotecnologia

Caratteristiche

Specifiche

Tipo	Codice articolo	Ritenzione nominale valore µm	Spessore pollici (mm)	Contenuto di ceneri %	Resistenza alla perforazione (bagnato) psi (kPa)	Flusso di acqua △ p = 14,5 psi galloni/min/piede² (△ p = 100 kPa in l/m²/min)	Contenuto di endotossine EU/ml
BECO PR Steril S100	27295	0,1	0,15 (3,9)	58	> 7,3 (50)	0,7 (30)	< 0,125
BECO PR Steril S 80	27280	0,2	0,15 (3,9)	50	> 11,6 (80)	1,1 (46)	< 0,125
BECO PR Steril 40	27240	0,4	0,15 (3,9)	49	> 7,3 (50)	1,5 (61)	< 0,125
BECO PR 12	27212	0,8	0,15 (3,9)	50	> 18,9 (130)	4,3 (175)	< 0,125
BECO PR 5	27205	2,0	0,15 (3,9)	50	> 8,7 (60)	8,1 (330)	< 0,125
BECO PR 1	27200	4,0	0,17 (4,3)	48	> 6,5 (45)	58,4 (2381)	< 0,125

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BECO PR

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