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Fogli filtranti

BECOPAD P

I fogli filtranti di profondità BECOPAD P garantiscono un basso contenuto di endotossine, <0,025 EU/ml dopo il lavaggio con 0,61 galloni/piede² (25 l/m²) di WFI (acqua per iniezione) e fino al 50% di riduzione del volume di risciacquo, e sono composti da cellulosa di elevata purezza. Il metodo di produzione di Eaton garantisce una qualità del prodotto costante e la massima purezza dei mezzi filtranti per soddisfare i requisiti di produzione dei prodotti farmaceutici, oltre alle esigenze normative per l’eliminazione dei rischi.

Questi fogli filtranti di profondità possono essere utilizzati per un’ampia gamma di applicazioni, incluse la chiarificazione di soluzioni di etanolo che hanno una tendenza alla precipitazione correlata agli ioni, la rimozione del catalizzatore e le attività di separazione nella produzione di prodotti biofarmaceutici. Grazie al ridotto effetto di adsorbimento carica-specifico e alla separazione meccanica, sono in grado di preservare gli ingredienti desiderati nel filtrato. 

Materiale filtrante
Cellulosa di elevata purezza
Applicazione
Filtrazione sgrossante, chiarificante e fine; riduzione ed eliminazione microbiologica
Conformità
FDA, CE 1935/2004, BfR XXXVI/1; Guida di convalida disponibile

Caratteristiche principali

  • Contenuto minimo di endotossine per la sicurezza del prodotto
  • Maggiore ritenzione di endotossine
  • Senza l’aggiunta di componenti minerali, quindi con un contenuto di ioni ridotto, specialmente di ioni di alluminio, calcio e magnesio
  • Ottima resistenza chimica e stabilità meccanica
  • Volume di risciacquo ridotto fino al 50%, per costi di processo inferiori
  • Su richiesta è disponibile la Guida di convalida
Un’altra peculiarità è il contenuto assai ridotto di sostanze estraibili e di endotossine (< 0,025 EU/ml dopo il lavaggio con 25 l/m² di WFI).

Il rilevamento del contenuto di ioni dopo l’estrazione con il 40% di etanolo (dopo il lavaggio con 25 l/m² di etanolo) è estremamente ridotto, es.
- Calcio < 50 ppb
- Magnesio < 25 ppb
- Alluminio < 5 ppb

Il mezzo filtrante di profondità BECOPAD P soddisfa i requisiti dei test di citotossicità e di classe VI USP per i materiali plastici.

Tutti i risultati dei test e la documentazione di qualità sono raccolti in una Guida di convalida, disponibile su richiesta.

Applicazioni:

  • Chiarificazione di proteine, enzimi o soluzioni sensibili agli ioni
  • Fasi di purificazione nella produzione di ingredienti farmaceutici, prodotti chimici fini e speciali, estratti vegetali, aromi e fragranze
  • Derivati del plasma sanguigno

Settori di impiego:

  • Birra
  • Vino
  • Succhi di frutta
  • Vino di frutta
  • Prodotti chimici fini
  • Prodotti farmaceutici
Caratteristiche

Specifiche

Tipo Codice articolo Nominale
Ritenzione
valore µm
Spessore
pollici (mm)
Contenuto di ceneri
%
Resistenza alla perforazione (bagnato)
psi (kPa)
Flusso di acqua
△ p = 14,5 psi galloni/min/piede2
(△ p = 100 kPa in l/m2/min)
Endotossine
contenuto
EU/ml
BECOPAD P 170 Q1117 0,2-0,4

0,15 (3,9)

< 1

> 21,8 (150)

1,9 (77) < 0,025
BECOPAD P 270 Q1127 0,5-0,7

0,15 (3,9)

< 1

> 21,8 (150)

3,3 (135) < 0,025
BECOPAD P 350 Q1135 0,7-1,0

0,15 (3,9)

< 1

> 21,8 (150)

3,9 (160) < 0,025
BECOPAD P 550 Q1155 2,0-3,0

0,15 (3,9)

< 1

> 21,8 (150)

14,0 (570) < 0,025
BECOPAD P 580 Q1158 8,0-10,0

0,15 (3,9)

< 1

> 21,8 (150)

87,6 (3571) < 0,025
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