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필터 시트

BECO PR

이튼의 BECO PR 제품군의 뎁스 필터 시트는 제약 업계의 요건을 완벽하게 충족하며, 다양한 의약품에서 높은 내독소(엔도톡신) 제거 성능을 보입니다.

고순도의 원료와 특수 제조 공정을 통해 BECO PR 뎁스 필터 시트를 제조하며 1.23gal/ft²(50l/m²)의 WFI(주사용수)로 린싱 후 < 0.125 Eu/ml이라는 낮은 내독소(엔도톡신) 함량을 보입니다.

필터 재질
미네랄 성분이 함유된 셀룰로오스
적용 사례
넓은 범위의 이물 여과, 청정 여과, 정밀 여과: 미생물 감소 및 제거
규정 준수
FDA, EC 1935/2004, BfR XXXVI/1; 밸리데이션 가이드 제공

핵심 기능

  • 내독소(엔도톡신) 및 박테리아 등 제거
  • 특수한 제조 공정을 통해 낮은 내독소(엔도톡신) 함량 달성
  • 용해성 이온의 용출을 최소화하기 위한 고순도 원료만을 사용
  • 물리적 여과 성능과 흡착 성능의 최적화된 조합을 통한 극대화된 여과 신뢰도 보장
  • 모든 원료 및 보조 재료에 대한 포괄적 품질 보증 및 엄격한 공정 관리로 일관된 품질의 제품 제공
  • 모든 BECO PR 뎁스 필터 시트 제품은 출하 전 < LAL 테스트를 통해 내독소(엔도톡신) 함량 0.125EU ml 이하 여부를 확인 제품 성적서 제공 가능

미생물 감소 및 제거
BECO PR Steril S100, PR Steril S80, PR Steril 40 
이 필터 시트 제품은 미세 기공 구조 및 흡착 효과가 있는 동전기학적 특성이 있어 높은 세균 제거 성능을 자랑합니다. 내독소(엔도톡신) 제거 성능이 가장 큰 특징이며 콜로이드성 이물의 제거율이 높아 특히 멤브레인 카트리지 필터의 전처리 필터로 적합합니다.

정밀 여과
BECO PR 12
이튼의 BECO 뎁스 필터 시트 제품은 고도의 정화율(clarification)을 달성하는 데 효과적인 제품입니다. BECO PR 제품군은 초미세 입자까지 제거하여 세균 감소 효과를 지니고 있으며 실공정에서는 멤브레인 카트리지 필터의 전처리 필터 및 역삼투압 시스템, 크로마토그래피 칼럼 보호에 효과적입니다.

청정 여과 및 넓은 범위의 이물 여과
BECO PR 5, PR 1
이 필터 시트 제품은 대량 기공 구조로 설계되어 입자로 이루어진 이물 포집 용량이 높으며 넓은 범위의 이물질 여과 공정에 매우 적합합니다.

적용 가능 산업:

  • 제약
  • 정밀 화학
  • 생명 공학
사양

사양

유형 제품 번호 노미날 이물 제거 성능
등급(µm)
두께
in(mm)
회분 함량
%
습윤 파열 강도
psi(kPa)
물 처리량
△p = 14.5psi(gpm/ft2당)
(△p = 100kPa(l/m2/min당))
내독소(엔도톡신) 함량
EU/ml
BECO PR Steril S100 27295 0.1

0.15  (3.9)

58

>   7.3    (50)

0.7(30) < 0.125
BECO PR Steril S80 27280 0.2

0.15  (3.9)

50

> 11.6    (80)

1.1(46) < 0.125
BECO PR Steril 40 27240 0.4

0.15  (3.9)

49

>   7.3    (50)

1.5 (61) < 0.125
BECO PR 12 27212 0.8

0.15  (3.9)

50

> 18.9  (130)

4.3 (175) < 0.125
BECO PR 5 27205 2.0

0.15  (3.9)

50

>   8.7    (60)

8.1 (330) < 0.125
BECO PR 1 27200 4.0

0.17  (4.3)

48

>   6.5    (45)

58.4 (2381) < 0.125
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