지식 검색
문서 다운로드 () / 20
당신의 필요한 일, 이튼이 합니다*
필터 시트

BECOPAD P

내독소(엔도톡신) 함량이 매우 낮고(<0.61gal/ft²(25l/m²)의 WFI(주사용수)로 린싱 후 0.025EU/ml) 린싱 시 필요한 수량을 50%까지 절감하는 BECOPAD P 뎁스 필터 시트는 고순도 셀룰로오스로 제작되었습니다. 이튼은 제약 산업에서 요구하는 높은 수준의 품질 및 각종 규제 사항을 충족하기 위해 원자재부터 필터 시트까지 고순도를 유지할 수 있도록 엄격한 품질 관리하에 제조하고 있습니다.

해당 뎁스 필터 시트는 의약품 제조 시 이온 관련 침전이 발생하는 에탄올 유체 정화, 촉매 제거, 세퍼레이션 공정 등을 포함한 다양한 공정에 적용할 수 있습니다. 낮은 흡착 효과와 기계적 여과를 통해 고객사 생산품에서 목표하는 재료를 보존할 수 있습니다. 

필터 재질
고순도 셀룰로오스
적용 사례
넓은 범위의 이물 여과, 청정 여과, 정밀 여과: 미생물 감소 및 제거
규정 준수
FDA, EC 1935/2004, BfR XXXVI/1; 밸리데이션 가이드 제공

핵심 기능

  • 내독소(엔도톡신) 함량을 최소화하여 제품 안전성 제고
  • 높은 내독소(엔도톡신) 제거 성능
  • 미네랄 성분을 추가하지 않아 이온 함량, 특히 칼슘, 마그네슘 및 알루미늄 이온을 최소화
  • 우수한 내화학성 및 기계적 내구성
  • 세정수 사용량이 최대 50% 감소하여 처리 비용 절감
  • 요청 시 밸리데이션 가이드 제공
매우 낮은 추출물 수준 및 내독소(엔도톡신) 함량(<25l/m² WFI로 린싱 후 0.025Eu/ml) 등의 장점도 있습니다.

40% 에탄올로 추출한 후의 이온 성분 수준은(25l/m²의 알코올로 린싱 후) 다음과 같이 매우 낮습니다.
- 칼슘 < 50ppb
- 마그네슘 < 25ppb
- 알루미늄 < 5ppb

BECOPAD P 뎁스 필터 매체는 플라스틱 클래스 VI 및 세포 독성 시험 요건을 충족합니다.

품질 관련 시험 결과서 및 서류는 밸리데이션 가이드에 동봉되어 있으며 요청 시 제공해 드릴 수 있습니다.

적용 사례:

  • 단백질, 효소, 이온 민감성 용액의 정화
  • 활성 제약 재료 제조, 정밀화학 및 특수화학, 식물 추출물, 감미료 및 착향료 정제 공정
  • 혈소판 부산물

적용 가능 산업:

  • 맥주
  • 와인
  • 과일 주스
  • 과실주
  • 정밀 화학
  • 제약
사양

사양

유형 제품 번호 노미날
이물 제거 성능
등급(µm)
두께
in(mm)
회분 함량
%
습윤 파열 강도
psi(kPa)
물 처리량
△p = 14.5psi(gpm/ft2당)
(△p = 100kPa(l/m2/min당))
내독소(엔도톡신)
함량
EU/ml
BECOPAD P 170 Q1117 0.2~0.4

0.15 (3.9)

< 1

> 21.8 (150)

1.9(77) < 0.025
BECOPAD P 270 Q1127 0.5~0.7

0.15 (3.9)

< 1

> 21.8 (150)

3.3(135) < 0.025
BECOPAD P 350 Q1135 0.7~1.0

0.15 (3.9)

< 1

> 21.8 (150)

3.9(160) < 0.025
BECOPAD P 550 Q1155 2.0~3.0

0.15 (3.9)

< 1

> 21.8 (150)

14.0(570) < 0.025
BECOPAD P 580 Q1158 8.0~10.0

0.15 (3.9)

< 1

> 21.8 (150)

87.6(3571) < 0.025
차이점 강조
차이점만 표시
빈 기능 숨기기
다운로드 링크